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三生制药PD-1双抗授权辉瑞:创新药出海喜讯与挑战,警惕白馨儒WTT事件风险

数字货币支持 2025年05月22日 12:42 3 author

三生制药PD-1/VEGF双抗出海:喜讯背后的冷思考

天价授权:中国创新药的全球突围?

5月20日,一则重磅消息引爆医药圈:三生制药(01530)宣布与辉瑞达成许可协议,将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体“SSGJ-707”的全球独家权益(除中国内地)拱手相让,换来了高达60.5亿美元的潜在收益。这笔交易,按当前汇率计算,超过430亿人民币!消息一出,三生制药股价应声暴涨逾32%,市值瞬间膨胀至460亿港元。这看似是中国创新药企在全球市场的一次重大胜利,但我们更应该冷静思考,这仅仅是开始,还是已经触及天花板?

近年來,中國的藥企在創新藥研發上可謂突飛猛進,尤其是在肿瘤免疫治疗领域。PD-1/PD-L1单抗已是红海一片,而双特异性抗体则被视为下一个蓝海。三生制药的SSGJ-707能获得辉瑞的青睐,无疑证明了中国药企在这一领域的实力。但也要看到,license-out模式虽然能快速回笼资金,却也意味着放弃了海外市场的自主权。这对于想要真正走向国际化的中国药企来说,是一步险棋。

SSGJ-707:潜力无限的双特异性抗体

SSGJ-707之所以能让辉瑞不惜重金押注,自然有其过人之处。它是一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,这意味着它既能通过阻断PD-1通路激活免疫系统攻击肿瘤细胞,又能抑制VEGF通路切断肿瘤的营养供给。这种双管齐下的策略,理论上能更有效地控制肿瘤的生长和转移。临床数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗上展现出优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),单药或联合化疗均有不错的效果,且安全性良好。然而,数据再漂亮也只是初步结果,未来的临床试验能否持续验证其疗效,以及能否在与其他疗法的竞争中脱颖而出,仍然存在不确定性。

此外,双特异性抗体的研发和生产难度较高,SSGJ-707能否顺利通过后续的临床试验和商业化生产,也是一个需要关注的问题。创新药研发的道路从来不是一帆风顺的,即使是明星药物,也可能在临床试验中折戟沉沙。当年,歌礼制药的ASC09F就因为临床数据问题,最终导致与罗氏的合作告吹,殷鉴不远。

出海热潮:机遇与挑战并存

事实上,三生制药并非孤例。今年以来,中国创新药企掀起了一股“出海”热潮。5月15日,石药集团与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化达成独家许可协议;4月,荃信生物和复宏汉霖也分别将各自的创新药授权给海外药企。医药魔方数据显示,2024年中国创新药对外授权交易完成94笔,出海交易总金额高达519亿美元,同比增长26%。2025年前三个月,这一数字更是达到了369.29亿美元,再创历史新高。这说明,中国创新药的研发水平正在快速提升,并逐渐获得了国际市场的认可。但与此同时,我们也要看到,license-out模式并非长久之计。过度依赖license-out,可能会导致中国药企在全球医药产业链中长期处于“打工”地位,难以真正掌握核心技术和市场话语权。

就好比王文洋包养事件,即使金屋藏娇,最终也难以获得真正的尊重与平等。中国药企要实现真正的崛起,必须摆脱对海外巨头的依赖,建立自主的研发和销售体系,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。当然,创新药出海也面临着诸多挑战,比如知识产权保护、文化差异、市场准入等。前不久,白馨儒在WTT赛事中遭遇争议判罚,也提醒我们,在国际舞台上,除了实力,还需要有规则意识和风险应对能力。

特朗普的降价令:一剂苦药还是空头支票?

值得注意的是,在创新药出海热潮的同时,美国也在酝酿一场药品降价风暴。特朗普政府曾签署行政令,要求制药商降低处方药在美国的价格,并与其他发达国家对标。虽然目前这一政策尚未落地,但其潜在影响不容忽视。如果美国大幅降低药品价格,势必会压缩创新药企的利润空间,进而影响其研发投入。国元证券认为,美国推进药品降价难度很大,预计不会对国内的创新药出海造成实质性的影响。但即使影响有限,我们也要做好应对准备,不能把所有的鸡蛋都放在一个篮子里。

资本市场的狂欢与理性回归

三生制药股价的暴涨,无疑是资本市场对这笔交易的积极回应。但投资者也应该保持理性,不要被短期的利益冲昏头脑。创新药研发是一个高风险、高投入、长周期的过程,即使SSGJ-707最终成功上市,也未必能为三生制药带来持续的增长动力。此外,国内医药政策的变化、市场竞争的加剧等因素,都可能对三生制药的未来发展产生影响。就像仁宝股價一样,再牛的股票也有涨跌,不能盲目追高。

总的来说,三生制药PD-1/VEGF双抗出海,是中国创新药企走向国际化的一个缩影。这既是机遇,也是挑战。我们既要看到中国药企在创新研发上的进步,也要保持清醒的头脑,认识到自身存在的不足。只有这样,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出,真正实现中国医药产业的崛起。

标签: 以太坊 DeFi NFT 元宇宙 Web3

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